logo

Nasonexi ninatilgad on hormonaalsed ravimid, kuna need kuuluvad glükokortikosteroidide hulka. Ravim on efektiivne sinusiidi, riniidi, sinusiidi ja teiste ninaõõne haiguste, sealhulgas allergilise iseloomuga haiguste korral. Ravimit kasutatakse kohapeal. Selle kogus kogu verevoolus on äärmiselt väike, seetõttu on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased. Lubatud kasutamiseks lastel alates 2. eluaastast.

Koostis ja vabanemisvorm

Nasonex on ninasprei, mis näeb välja nagu valge suspensioon. Toimeaine on mometasoonfuroaat. Lisatud on ka:

  • puhastatud vesi;
  • bensalkooniumkloriid;
  • naatriumkarmelloosiga töödeldud mikrokristalne tselluloos;
  • glütserool;
  • polüsorbaat;
  • sidrunhappe monohüdraat;
  • naatriumtsitraatdihüdraat.

farmatseutiline toime

Ravim kuulub sünteetiliste glükokortikosteroidide (GCS) hulka. On allergiavastane ja põletikuvastane toime. Mometasoon on peamine komponent, mis takistab põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipomoduliini sünteesi, mis omakorda vähendab arahhidoonhappe hulka ja pärsib metaboolsete saaduste tootmist..

Nina kortikosteroidid vähendavad neutrofiilide arvu, mille tulemuseks on põletikulise eksudaadi ja lümfokiini tootmise vähenemine. Makrofaagide migratsiooni peatamine viib granuleerimis- ja infiltratsiooniprotsessi vähenemiseni. Ravim vähendab põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest. Tänu nendele protsessidele on allergilised reaktsioonid blokeeritud, põletikulise protsessi raskusaste väheneb.

Uuringute käigus saadi andmeid, mis kinnitavad ravimi põletikuvastast toimet, mis avaldub mis tahes allergiaetapis. Mometasooni toimel väheneb allergiliste reaktsioonide tekkega seotud histamiini kogus ja eosinofiilide aktiivsus.

Farmakokineetika

Lokaalselt manustatuna on toimeaine kogus üldises vereringes alla 1%. Mometasoonfuroaat imendub seedetrakti limaskestade kaudu väga halvasti. Pärast intranasaalset manustamist satub väike kogus pihustuse aktiivset komponenti seedetrakti koos süljega. Seejärel läbivad nad maksarakkudes metaboolsed protsessid. Komponendid erituvad neerude kaudu uriiniga ja seedetrakt sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Nasonexi ninatilku kasutatakse järgmiste haiguste ja haiguste korral:

  • püsiv, hooajaline allergiline riniit;
  • äge sinusiit või kroonilise ägenemine. Sellisel juhul kasutatakse Nasonexit antibiootikumravi adjuvandina;
  • mõõduka või raske kuluga allergilise päritoluga hooajalise riniidi ennetamine;
  • äge rinosinusiit, millel on kerged kuni mõõdukad sümptomid ilma bakteriaalse infektsiooni sümptomiteta

Samuti kasutatakse ravimit nina polüpoosi korral, mis on kombineeritud halva lõhna ja hingamise kaudu nina kaudu..

Vastunäidustused

Nasonexi intranasaalse pihusti kasutamise piirangud:

  • ülitundlikkus toote koostisosade suhtes;
  • hiljutine operatsioon või ninavigastus, mille korral limaskest on kahjustatud. Ravimit on võimalik kasutada alles pärast kudede ja limaskestade täielikku paranemist, kuna tilgad aeglustavad seda protsessi;
  • laste vanus, olenevalt haigusest. Polüüpidega kuni 18 aastat, sinusiidiga kuni 12 aastat, riniidiga kuni 2 aastat.

Kasutusjuhend

Spray süstitakse pudeli spetsiaalse düüsi abil. Selle kasutamise alustamiseks peate kalibreerima, seda tehakse ka siis, kui toodet pole enam kui 1 nädal kasutatud. Selleks vajutage dosaatorit kuni 10 korda, kuni ilmuvad pritsmed. Pärast nende ilmumist on ravim kasutamiseks valmis, kuna suspensioon on dosaatori täitnud.

Enne sissehingamist loksutage pudelit. Suspensiooni süstimiseks peate pea ettepoole kallutama ja tegema vajaliku arvu süste. Selleks, et aine paremini jaotuks nina limaskestadele, on vaja mõlemalt poolt nina tiibadele suruda. Ninasuspensiooni ei soovitata kasutada kauem kui 14 päeva. Üks sissehingamine (süstimine) on võrdne 50 μg mometasooniga, keskmine annus päevas on tavaliselt 200 kuni 400 μg. Sprei kliiniline toime avaldub 12 tunni pärast.

Polüpoosi ravi

Üle 18-aastastele inimestele on ravimi terapeutiline annus 2 süsti (100 mcg) igasse ninakäiku 2 korda päevas. Kui haiguse tunnused vähenevad, vähendatakse manipulatsioonide arvu päevas 1-ni.

Taotlus allergilise päritoluga riniidi korral

Selle haiguse ennetamiseks ja raviks näidatakse üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele igasse ninakäiku 2 süsti üks kord päevas. (200 mcg päevas). Kui sümptomid taanduvad, lähevad nad üle ühele inhalatsioonile päevas. Kui sümptomatoloogia ei vähene või progresseerub, suurendatakse igasse ninasõõrmesse süstide arvu 4-ni, ka üks kord päevas. Sellisel juhul on päevane annus 400 mcg.

Ägeda sinusiidi, rinosinusiidi ravi

Täiskasvanutele mõeldud annus ägeda rinosinusiidi raviks ilma raske bakteriaalse infektsiooni kliinikuta on 2 süsti 2 korda päevas mõlemasse ninasõõrmesse. Kui patsiendi seisund halveneb, see tähendab, et sümptomid ravi ajal tugevnevad, on vajalik arsti konsultatsioon.

Ravimi annus täiskasvanutele ägeda sinusiidi kombineeritud ravis on 2 süsti 2 korda päevas igasse ninakäiku. Kui sümptomite raskus ei vähene, nagu arst on määranud, võib inhalatsioonide arvu suurendada kuni 4 korda päevas, see tähendab, et päevane annus on 800 mcg.

Annustamine 2-11-aastastele lastele

Spray Nasonex on alla 2-aastastele lastele keelatud. Üle selle vanuse lastele tehakse 1 süst päevas. See tähendab, et korraga saab laps 100 mcg.

Kasutamine imetavatel, rasedatel naistel

Puuduvad uuringud, mis kindlasti tagaksid ravimi ohutuse raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Seetõttu kasutatakse tööriista, kuid äärmise ettevaatusega ja juhtudel, kui pihustit ei saa teise ravimiga asendada.

Kui naine kasutas Nasonexi raseduse ajal, siis peab ta pärast lapse sündi tingimata uurima neerupealiste funktsiooni, et välistada nende hüpofunktsioon. Kui ravimi kasutamine langes rinnaga toitmise perioodil, on imetamise säilitamiseks parem viia laps kunstlikule toitumisele ja väljendada piima. Pärast ravi lõppu võib rinnaga toitmist uuesti alustada..

Düüsi puhastamine

Düüsi ebaõige töötamise ja ninaõõnde siseneva ravimi koguse vähenemise välistamiseks tuleb düüsi perioodiliselt loputada. Selleks eemaldage pihusti jaotur ja loputage jooksva vee all. Aplikaatori kahjustamise vältimiseks ei tohi seda lahti võtta ega nõela ega muu esemega avada. Pärast kuivamist pannakse see pudelile ja täidetakse uuesti suspensiooniga..

Ülevaated kasutamiseks lastel

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel võib ravim põhjustada kõrvaltoimeid. Noorukitel ja täiskasvanutel võivad need avalduda järgmiste sümptomitega:

  • peavalu;
  • verejooks ninast või punane lima;
  • põletustunne ninaõõnes;
  • farüngiit;
  • nina limaskesta ärritus või haavandumine.

Verejooksu korral ei ole see tavaliselt rikkalik ja peatub iseenesest. Alla 12-aastastel lastel võivad esineda samad sümptomid kui täiskasvanutel, kuid sagedamini on see ainult verejooks, aevastamine, ninas põletamine ja nina membraani ärritus. On äärmiselt haruldane, et täiskasvanutel ja lastel ilmnevad kõrvaltoimed õhupuuduse, bronhospasmi, lõhna-, maitse-, angioödeemi, nina vaheseina perforatsiooni, silmasisese rõhu suurenemise tõttu.

Üleannustamine

Nasonexi ninatilkadel on süsteemne biosaadavus äärmiselt madal, see tähendab, et toimeaine kogus veres on väga väike. Sellega seoses on üleannustamise sümptomid isegi ebatõenäolised, isegi kui ravimi lubatud kogus ületatakse annuse või päeva kohta. Kui kasutate Nasonexi kauem kui 14 päeva ja suurtes annustes või kombineerite selle kasutamist teiste glükokortikosteroididega, võib tekkida hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste süsteemi depressioon.

Ravimite koostoimed

Spreid ei ole soovitatav kasutada paralleelselt teiste glükokortikosteroididega. Kui kasutate suspensiooni koos Loratadiiniga, siis on organism mõlemad ravimid väga hästi talutavad. Uuringu käigus ei olnud nende vahel kehal negatiivset vastastikmõju. Tootja ei anna teavet koostoimete kohta teiste ravimitega.

erijuhised

Kui pihustit kasutatakse kauem kui 1 kuu, tuleb perioodiliselt minna otorinolarüngoloogi juurde, et välistada ninaõõne limaskesta patoloogilised muutused. Lastel kasutamisel on mõnel juhul kasvupeetus võimalik, sellisel juhul on annuse vähendamiseks või ravimi asendamiseks vaja pöörduda arsti poole..

Samuti on ravimi keeldumise põhjus kõrvaltoimete ilmnemine. Pikaajalisel kasutamisel puudusid tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi toimimise vähenemise kohta.

Mõnedel inimestel, kes võtsid süsteemseid glükokortikosteroide, ilmnesid pärast kohaliku GCS-ga ravile üleminekut ravimist loobumise tunnused, mis avaldusid depressioonis, väsimuses, valudes lihastes ja liigestes. GCS-ravi taustal võib immuunreaktiivsus väheneda, mistõttu keha võib muutuda vastuvõtlikumaks teatud nakkushaigustele, nagu leetrid, tuulerõuged. Kui on märke, mis viitavad bakteriaalsele infektsioonile (palavik, hambavalu, turse silma piirkonnas), pöörduge viivitamatult arsti poole.

Säilitamistingimused, kõlblikkusaeg, müük

Ravimit hoitakse laste ja otsese päikesekiirte eest kaitstud kohas temperatuuril 2 ° kuni 25 ° C. Ravimiomaduste säilivusaeg on 2 aastat alates pakendil märgitud pihusti vabastamise kuupäevast. Nasonex väljastatakse apteekidest retsepti alusel.

Analoogid

Kõrvaltoimete või muude põhjuste ilmnemisel võib ravimit asendada toimelt ja näidustustelt sarnaste ravimitega:

  1. Fliksonase.
  2. Avamis.
  3. Polydexa.
  4. Tafeni nasaalne.
  5. Ninasarvik.
  6. Nazarel.
  7. Sinoflurin.
  8. Nasobek.
  9. Beclonazal.
  10. Flutinex.

Preparaadid - furoaati sisaldavad analoogid mometasoonis: Rizonel, Dezrinit, Mometasone spray. Need analoogid võivad Nasonexi asendada ainult raviarsti loal..

Ülevaated kasutamiseks täiskasvanutel

Pärast Nasonexi sprei kasutamist märgib umbes 85% patsientidest, kes kasutasid ravimit erinevatel näidustustel, oma seisundi märgatavat paranemist 1 kuni 2 päeva pärast. Negatiivsed arvustused on sagedamini seotud kõrvaltoimete ilmnemisega, mis on tingitud ülitundlikkusest ravimi komponentide suhtes ja ebaõigest kasutamisest, see tähendab juhistes täpsustatud või arsti määratud annuste mittejärgimist..

Nazonex

Kompositsioon

Üks pihustatud annus sisaldab 50 mcg veevaba mometasoonfuroaati ja abikomponente: dispergeeritud tselluloos (naatriumkarboksümetüültselluloos ja MCC), glütseriin, sidrunhape, polüsorbaat-80, naatriumtsitraatdihüdraat, bensalkooniumkloriidi lahus, puhastatud vesi.

Väljalaske vorm

  • Annustatud pihusti Nasonex Sinus. Polüetüleenpudelid 10 g, pakend nr 1. Iga pudel on varustatud kaitsekorkiga ja pihustusotsakuga. Viaali sisu on ette nähtud 60 annuse jaoks, millest igaüks sisaldab 50 μg toimeainet..
  • Annustatud pihusti Nasonex. Polüetüleenpudelid 18 g, pakend nr 1. Iga pudel on varustatud kaitsekorkiga ja pihustusotsakuga. Viaali sisu on ette nähtud 140 annuse jaoks, millest igaüks sisaldab 50 mcg toimeainet.

Viaali sisu on peaaegu valge või valge läbipaistmatu suspensioon.

farmatseutiline toime

Ravimil on põletikuvastane toime ja sellel on allergiavastane toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Nasonex - hormonaalne või mitte?

Sprei toimeaine on sünteetiline GCS lokaalseks (sissehingamiseks) kasutamiseks, seetõttu on ravim Nasonex hormonaalne.

Farmakodünaamika

Mometasoonfuroaadi eripära on selle võime leevendada põletikku ja pärssida allergilise reaktsiooni arengut, isegi kui seda kasutatakse annustes, millel pole süsteemseid toimeid..

Aine pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist, stimuleerib lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaasi A inhibiitor. Seetõttu väheneb arahhidoonhappe vabanemine ja vastavalt sellele pärsitakse selle metaboolsete saaduste (Pg ja endoperoksiidide) sünteesi..

Vähendab kemotaksise aine moodustumist, mõjutades "hiliseid" (hilinenud) allergilisi reaktsioone ja hoiab ära ka kohese allergilise reaktsiooni tekkimise.

Uuringud provokatiivsete testidega nina limaskestale kantud antigeenidega näitasid, et Nasonexi ninaspreil on kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni arengu varases kui ka hilises staadiumis.

Seda (võrreldes platseeboga) kinnitab nii eosinofiilide aktiivsuse ja histamiini taseme langus kui ka epiteelkoerakkude neutrofiilide, eosinofiilide ja adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega)..

Ligikaudu kolmandikul hooajalise allergilise riniidiga patsientidest (28%) saavutati väljendunud kliiniline toime 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist. Pooltel patsientidest paranes keskmiselt 1,5 päeva jooksul (35,9 tundi).

Lisaks on hooajalise riniidi all kannatavatel patsientidel märkimisväärne efektiivsus silma sümptomite (sügelus, pisaravool, punetus) vähendamisel..

Farmakokineetika

Lokaalselt manustatava mometasooni biosaadavus on tühine (ei ületa 0,1%).

Vereplasmas seda ainet praktiliselt ei leidu. Suspensioon imendub toitekanalist väga halvasti ja väike kogus, mida on võimalik alla neelata ja millel on aega imenduda, metaboliseerub aktiivselt juba enne eritumist.

Metaboliidid erituvad peamiselt sapiga ja - väikestes kogustes - uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Nasonexi kasutamiseks on:

  • allergiline riniit (hooajaline või aastaringselt) lastel, noorukitel ja täiskasvanutel;
  • kroonilise sinusiidi ägenemine (ravim on ette nähtud antibiootikumravi lisana) noorukitel ja täiskasvanutel;
  • mõõduka / raske hooajalise allergilise riniidi ennetamine (optimaalseks peetakse pihusti kasutamist hiljemalt 2 nädalat enne eeldatavat tolmuperioodi algust).

Lastele määratakse allergia Nasonexi sprei alates kahest eluaastast. Sinusiidi raviks pediaatrias kasutatakse seda üle kaheteistkümneaastastel lastel..

Vastunäidustused

Nazonexi määramise vastunäidustused on:

  • ükskõik millise selle komponendi talumatus;
  • töötlemata / ravimata kohaliku infektsiooni esinemine tingimusel, et protsessis osaleb nina limaskesta;
  • hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosiinfektsioon;
  • ravimata bakteriaalne, süsteemne viirus- või mükoosnakkus, samuti herpesekompleksiga viiruse poolt põhjustatud infektsioon, millel on silmakahjustus (mõnel juhul võib ravimit erandkorras välja kirjutada vastavalt raviarsti juhistele).

Kui patsiendil on hiljuti olnud nina vigastus või ninaoperatsioon, on pihusti kasutamine kuni haava paranemiseni vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Täiskasvanute allergilise nohu ravis on võimalikud järgmised:

  • farüngiit;
  • ninaverejooks (verejooks võib olla ilmne või ninast eraldatavas limas on vere lisandeid);
  • limaskesta ärritus ninaõõnes;
  • põletustunne ninas.

Lastel, kes saavad Nasonexi allergilise riniidi raviks, on olnud:

  • verejooks ninast;
  • nina limaskesta ärritus;
  • peavalu;
  • aevastamine.

Ninaverejooks kaob tavaliselt iseenesest ega ole tugev. Need esinevad sagedusega, mis on võrreldav nende esinemissagedusega platseebo kasutamisel (5%), kuid vähem või võrdne kui teiste glükokortikosteroidide intranasaalseks kasutamiseks.

Aktiivseks kontrolliks kasutati Nasonexi analooge, nende kasutamisel oli ninaverejooksude esinemissagedus kuni 15%.

Muud mometasooni saanud patsientide rühmas tekkisid kõrvaltoimed sama sagedusega kui platseebot saanud patsientidel.

Ravimi väljakirjutamisel sinusiidi / sinusiidi korral, kui noorukitel ja täiskasvanutel kasutatakse Nasonexit abivahendina drenaažiavade turse leevendamiseks, sekretsiooni tekke vähendamiseks ja paranasaalsetest siinustest lima eraldumise hõlbustamiseks, registreeriti järgmised andmed:

  • farüngiit;
  • peavalu;
  • nina limaskesta ärritus ja / või põletus.

Verejooks oli mõõdukalt raske ja verejooksu esinemine pihusti kasutamisel oli vaid veidi suurem kui platseebo kasutamisel (vastavalt 5% ja 4% Nazonexi ja platseebo korral)..

Erakordselt harva täheldati endonasaalsete kortikosteroidide kasutamisel silma hüpertensiooni või nina vaheseina perforatsiooni.

Spray Nasonex: kasutusjuhised

Üldised soovitused

Ravim on ette nähtud viaali suspensiooni intranasaalseks manustamiseks (kasutatakse inhalatsioonina). Protseduur viiakse läbi dosaatori abil, mis on igas Nasonexi pudelis.

Enne pihusti esimest kasutamist „kalibreeritakse“, vajutades doseerimisseadet 6–7 korda. „Kalibreerimine” võimaldab teil määrata stereotüüpse ravimi manustamise. Sellisel juhul väljutatakse iga doseerimisseadme vajutus 100 mg suspensiooni, mis sisaldab 50 μg keemiliselt puhast toimeainet, ninaõõnde..

Enne kasutamist tuleb pudelit iga kord tugevalt loksutada..

Juhised Nasonexi / Nasonex Sinuse kasutamiseks allergilise riniidi korral

Standardne profülaktiline / terapeutiline annus üle kaheteistkümneaastastele noorukitele ja täiskasvanutele (sealhulgas eakatele) on kaks inhalatsiooni mõlemas ninakäigus üks kord (200 μg mometasooni päevas)..

Pärast soovitud terapeutilise efekti saavutamist vähendatakse annust 100 mikrogrammini päevas. (üks sissehingamine igasse ninakäiku üks kord).

Kui terapeutilise annuse kasutamisel ei olnud võimalik soovitud efekti saavutada, võib annust suurendada 400 mikrogrammini päevas. See tähendab, et patsiendile tuleb teha üks kord kuni neli inhalatsiooni igas ninakäigus. Allergilise riniidi sümptomite raskuse vähenemine on näidustus annuse vähendamiseks.

Kliiniline paranemine pärast mometasooni esimest kasutamist on tavaliselt märgatav 12 tunni jooksul pärast esimest sissehingamist.

Alla 11-aastastel allergiaga lastel soovitatakse teha üks sissehingamine igasse ninakäiku üks kord. Koguannus on 100 mikrogrammi päevas.

Kuna Nasonex ei ole ninatilk, vaid pihusti, tuleb sissehingamise ajal pead hoida sirgena, ilma et seda tagasi viskaks..

Nasonex Sinuse ja Nasonexi juhised sinusiidi ägenemise korral

Üle kaheteistkümneaastaste patsientide, sealhulgas eakate patsientide jaoks on soovitatav terapeutiline annus kaks inhalatsiooni mõlemas ninakäigus 2 korda päevas. Koguannus on 400 mikrogrammi päevas.

Ravimit kasutatakse adjuvandina, mis täiendab peamist ravi.

Kui kliinilises paranemises ei saa ravimi kasutamist standardses annuses, võib annust suurendada 800 mikrogrammini päevas. (neli sissehingamist igas ninakäigus 2 korda päevas). Pärast sümptomite leevendamist tuleb annust vähendada.

Pärast 12-kuulist Nasonexi kasutamist ei olnud nina limaskesta atroofia märke, lisaks näitas nina limaskesta koeproovi uurimisel mometasoon histoloogilise pildi paranemist.

Nasonex koos adenoididega

Adenoidide suurenemine on väikelastel üsna tavaline allergilise riniidi komplikatsioon. Nasonexi adenoididega laste määramine võimaldab teil leevendada turseid ja vältida sageli kirurgilise sekkumise vajadust.

Adenoididega seotud Nazonexi ülevaated näitavad, et efekt saavutatakse lümfoidkoe pärssimisega, kuid selle saavutamiseks kulub palju aega. Lisaks pole väljendunud põletikulise protsessiga ravim eriti efektiivne..

Hormonaalse toimeainena pärsib sprei lisaks kohalikku immuunsust ja seetõttu võib pärast selle tühistamist adenoidide põletik taastuda. Põletiku välised ilmingud - kurgu tagant alla voolava lima välimus.

Selle seisundi leevendamiseks soovitavad arstid läbida adenoidsete taimestike põletikuvastase ravikuuri. Sellisel juhul võivad efektiivsed olla inhalatsioonid Cycloferoniga nebulisaatori kaudu, millele on lisatud nina-neelu loputamine ninaneelu dushi meetodil, mis viiakse läbi ENT-ruumis..

Dr Komarovsky soovitab adenoide ravis lisaks lapse elustiili korraldust üle vaadata. Kuna adenoidide ülekasvu üheks põhjuseks on immuunsuse vähenemine, on väga oluline, et immuunsüsteem toimiks võimalikult hästi..

Neelu mandlite suurenemise riski minimeerimiseks peaks laps sööma korralikult, kõndima värskes õhus, karastama, sportima ja võimalikult vähe kokku puutuma kodukeemia ja tolmuga.

Pärast põletiku kadumist ei ole tavaliselt vaja GCS-i intranasaalse manustamise kulgu korrata.

Üleannustamine

Mometasooni üleannustamine areneb ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, samuti mitme GCS-i samaaegse kasutamise korral. Selle tulemusena on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssida.

Mometasooni süsteemne biosaadavus on äärmiselt madal, seetõttu on ebatõenäoline, et tahtliku / juhusliku üleannustamise korral on vaja rakendada muid meetmeid kui patsiendi jälgimine ja seejärel Nasonexi soovitatava annuse kasutamise jätkamine.

Koostoimed

Patsiendid taluvad Loratadiniga kombineeritud ravi hästi. Ravimite koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Pihustuspudelit tuleks hoida temperatuuril 2-25 ° C. Ravimi külmutamine on vastuvõetamatu.

Säilitusaeg

erijuhised

Kalibreerimine paigaldatakse pudelisse. Kui ravimit ei kasutata kauem kui 14 päeva, on vajalik uuesti kalibreerimine.

Sprei pikaajalisel (alates mitmest kuust) kasutamisel peate regulaarselt läbi viima otolarüngoloogi uuringud nina limaskesta võimalike muutuste kohta. Neelu / nina lokaalse mükootilise infektsiooni tekkimisel peate lõpetama Nasonexi kasutamise või läbima spetsiaalse ravikuuri.

Eriti hoolikat meditsiinilist järelevalvet vajavad patsiendid, kes kasutavad Nasonexi samaaegselt süsteemsete kortikosteroididega, samuti patsiendid, kellele on ravim välja kirjutatud pärast kortikosteroidravi lõpetamist..

Süsteemse GCS-i tühistamine põhjustab sageli neerupealiste puudulikkust, mis võib vajada asjakohaste meetmete vastuvõtmist. Üleminekul süsteemselt GCS-ilt ninasprei kasutamisele võivad mõnedel patsientidel tekkida GCS-i tühistamise sümptomid:

  • liigese- ja / või lihasvalu;
  • depressioon;
  • väsimustunne.

Ravi muutmine võib põhjustada varem välja arenenud allergiliste haiguste sümptomeid (näiteks ekseem või allergiline konjunktiviit), mis olid varem varjatud süsteemse glükokortikosteroidide raviga.

GCS-ravi saavatel patsientidel on immuunreaktiivsus potentsiaalselt vähenenud. Sel põhjusel tuleks neid hoiatada nakkusohtliku patsiendi (sh leetri- või tuulerõugedega kokkupuute korral) suurenenud nakatumisohu eest ning vajaduse korral pöörduda arsti poole, kui selline kontakt on tekkinud.

Laste platseebokontrolliga uuringute ajal, kui ravimit kasutati aasta jooksul annuses 100 μg, oli laste kasvupeetus. Samuti pole Nazonexi pikaajalisel kasutamisel hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke..

Rakukultuuris näitas mometasoonfuroaat interleukiinide (IL) 1, 5 ja 6, TNF-α, samuti IL-4, IL- sünteesi / vabanemise pärssimisel võrreldes teiste steroididega, sealhulgas Betamezon, Deksametasoon, beklometasoondipropionaat, kümme korda suuremat aktiivsust 5 ja Th2 tsütokiinid inimese CD4 + T-rakkudest.

IL-5 produktsiooni pärssimisega on ravim kuus korda aktiivsem kui beetametasoon ja beklometasoondipropionaat.

Mis võib asendada Nazonexi?

Nasonexi sama toimeainega pihusti analoogid (sünonüümid): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Sarnase toimemehhanismiga Nasonexi analoogid (pihusti kujul): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclometasone, Fluticasone, Tafen, Rinoclenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Ninatilgad koos GCS-iga: Benacap, Benarin.

Millised analoogid on odavamad kui Nazonex?

Nazonexi analoogide hind on alates 128 rubla. Nazonexi kõige odavam asendaja on Dezriniti ninasprei.

Mis on parem Nazonex või Avamis?

Avamis on intranasaalseks manustamiseks saadaval vesipihusti kujul. Selle toimeaine on flutikasoonfuroaat (aine kontsentratsioon ühes annuses on 27,% 5 μg).

Flutikasoon ja mometasoon on kõige kaasaegsemad ravimid, mida iseloomustab väga kõrge afiinsus GCS-retseptorite suhtes ja erakordne paikset aktiivsust.

Mõlema aine absoluutne biosaadavus on äärmiselt madal. Kuid mometasooni puhul on see näitaja veidi madalam kui flutikasoonil - 0,1% versus 0,5%.

Mometasoon kõigist olemasolevatest intranasaalseks manustamiseks mõeldud GCS-idest on madalaima biosaadavusega ja kõige kiiremini areneva ravitoimega.

Lisaks on selle kasutamine lubatud juba alates kahest eluaastast, samas kui lastepraktikas kasutatavat flutikasoonfuroaati kasutatakse ainult üle kuue aasta vanuste laste raviks. Isegi pikaajalisel kasutamisel ei mõjuta mometasoon lapse kasvu kahjulikult..

Nasonex või Fliksonase - mis on parem?

Flixonase on endonasalaalne vesipihusti, mis põhineb mikroniseeritud flutikasoonpropionaadil. Toimeaine kontsentratsioon ühes annuses - 50 mcg.

Ravimil on kiire põletikuvastane toime nina limaskestale ja selle antiallergiline toime avaldub 2–4 tundi pärast esimest sissehingamist..

Mõju (eriti ninakinnisuse vähenemine) püsib päev pärast Flixonase ühekordset süstimist annuses 200 μg.

Terapeutilistes annustes kasutamisel ei ole ainel mingit väljendunud süsteemset aktiivsust ja see ei pärsi peaaegu hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi.

DERP projekti raames läbi viidud süstemaatilised flutikasoonpropionaadi ja mometasoonfuroaadi võrdleva efektiivsuse ja ohutuse ülevaated on näidanud nende efektiivsuses väga väikeseid erinevusi. Siiski tuleb meeles pidada, et flutikasoonpropionaati iseloomustab suurem biosaadavus kui mometasoon. See näitaja varieerub vahemikus 0,5–2%.

On hädavajalik, et pediaatrias kasutatavat Fliksonase't saaks kasutada ainult alates nelja-aastasest.

FDA uuringud näitasid, et allergilise riniidi sümptomite raskuse vähenemist hindasid flutikasoonirühma patsiendid rohkem (45%) võrreldes mometasooni rühma (36%) ja platseeboga (11%)..

Patsiendid, kes saavad flutikasooni harvemini kui mometasooni ja platseebot saanud patsiendid, kasutasid haigusseisundi leevendamiseks täiendavaid ravimeid (näiteks vasokonstriktori kaalium ninas): flutikasooni, mometasooni ja platseebo kasutamise sagedus vastavalt 42, 47 ja 58%.

Flutikasooni kasutamise kõrvaltoimeid on täheldatud ka harvemini (eriti farüngiit ja seedetrakti häired).,

Kumb on parem Nazonex või Nazarel?

Nazareli sprei toimeaine on flutikasoonpropionaat (50 μg / annus), seetõttu võime ravimi efektiivsust Nasonexi efektiivsusega võrrelda, et nagu Fliksonase ja Avamisi puhul, on see võrreldav.

Uurimistulemused ja erinevaid endonasaalset GCS-i kasutavate patsientide subjektiivsed tunded kinnitavad, et mõlemad ravimid on tõhusad ja ohutud. Nazareli eeliseks on aga oluliselt madalam hind (umbes 330–350 rubla 120 annuse kohta).

Nazonex raseduse ajal

Pärast ravimi sisestamist ninaõõnde maksimaalse lubatud terapeutilise annuse korral ei tuvastata selle toimeainet veres isegi minimaalse kontsentratsiooni korral.

Seega on selle potentsiaalne reproduktiivtoksilisus (sealhulgas mõju isase / naise viljakusele ja mõju arenevale organismile) tühine..

Kuna mometasoonfuroaadi kehale avalduva mõju kontrollitud uuringuid raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud, tuleks pihustit välja kirjutada rasedatele, rinnaga toitvatele emadele ja fertiilses eas naistele. juhtumid, kus ravi eeldatav mõju õigustab võimalikku ohtu lootele / vastsündinule.

Vastsündinud lapsi, kelle emad said raseduse ajal GCS-i, tuleks uurida neerupealise koore võimaliku hüpofunktsiooni suhtes..

Arvustused Nazonexi kohta

Ülevaated Nasonex Sinuse / Nasonexi kohta on enamasti head. Üle 80% ravimit tarvitanud patsientidest märgib oma seisundi väga kiiret paranemist, nimetades ravimit asendamatuks abistajaks hooajalise ja aastaringselt esineva allergilise nohu vastu.

Veelgi enam, mõned patsiendid, kes on aastaid istunud vasokonstriktoreid kasutavate ravimite peal, väidavad, et just Nasonexi sprei aitas neil sellest sõltuvusest vabaneda.

Kuid on ka neid, kellele ravim ei sobinud või ei andnud oodatud tulemust, mis võib olla seotud individuaalse keha reaktsiooniga ettenähtud ravile..

Eraldi arvustuste grupp on ülevaated Nazonexi kohta lastele. Lastele määratakse sprei kõige sagedamini adenoidide jaoks, kui lümfoidkoe vohamine on allergia tagajärg. Hoolimata asjaolust, et ravim on hormonaalne, usuvad emad, et parem on nendega ravida kui laps operatsioonile saata..

Kui me räägime Nasonexi efektiivsusest adenoididega, siis positiivne dünaamika muutub üsna kiiresti märgatavaks, kuid ainult siis, kui ravirežiim on õigesti valitud.

Ravimi suur eelis on see, et selle toimeaine imendub tühistes kogustes ega oma süsteemset toimet. Tänu sellele saab Nasonexi, erinevalt enamikust analoogidest, kasutada alates kahest eluaastast.

Tuleb märkida, et on olemas - ehkki äärmiselt harva - ülevaateid, kus Nasonexi lapse raviks kasutanud emad kurdavad, et pärast ravikuuri lõppu ei toimi kõik vanad ravimid, mis lapsele varem välja kirjutati, ega paku isegi ajutist leevendust.

Arstide kommentaarid Nasonexi kohta võimaldavad meil järeldada, et endonasaalsed kortikosteroidid ei ravi täielikult polüüpset rinosinusiiti ja allergilist nohu, kuid on võimelised täielikult - ja võimalikult kiiresti - peatama allergilise riniidi sümptomid ja viivitama märkimisväärselt ninapolüüpide kasvu kordumist..

Selle rühma ravimid on ainsad ravimid, mille kliinilist efektiivsust kroonilise polüpoosi rinosinusiidi korral kinnitab tõenduspõhine meditsiin..

Kui palju on Nazonex?

Hind Ukrainas

Nazonex Sinuse (60 annust) hind Ukraina suuremates linnades (Harkovis, Kiievis, Dnepropetrovskis jne) on 245 UAH. Nasonexi (tilgad, 140 annust) saab osta keskmiselt 485 UAH eest.

Nazonexi hind Venemaa apteekides

Nasonex Sinuse pihusti hind Peterburis ja Moskvas on alates 440 rubla, 120 ravimi annust sisaldava pudeli maksumus on alates 780 rubla.

Lisaks

Tootja ei tooda Nasonexi ninatilku. Ravimi ainus ravimvorm on mõõdetud annusega ninasprei.

Nasonex ® (Nasonex ®)

Toimeaine:

Sisu

  • 3D-pildid
  • Kompositsioon
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi Nasonex näidustused
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Väljalaske vorm
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi Nasonex säilitustingimused
  • Ravimi Nasonex kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Paiksed glükokortikosteroidid [glükokortikosteroidid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • J01.8 Muu äge sinusiit
  • J01.9 Täpsustamata äge sinusiit
  • J30 Vasomotoorne ja allergiline riniit
  • J30.2 Muu hooajaline allergiline riniit
  • J30.3 Muu allergiline riniit
  • J32 Krooniline sinusiit
  • J33 Nina polüüp

3D-pildid

Kompositsioon

Annustatud ninasprei1 g
toimeaine:
mometasoonfuroaat0,5 mg
(mikroniseeritud monohüdraadina, ekvivalent veevaba mometasoonfuroaadiga)
abiained: dispergeeritud tselluloos (naatriumkarmelloosiga töödeldud MCC) - 20 mg; glütserool - 21 mg; sidrunhappe monohüdraat - 2 mg; naatriumtsitraatdihüdraat - 2,8 mg; polüsorbaat 80 - 0,1 mg; bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) - 0,2 mg; puhastatud vesi - 0,95 g

Annustamisvormi kirjeldus

Suspensioon valge või peaaegu valge.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Mometasoon on sünteetilised paiksed kortikosteroidid. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemset toimet. See pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaas A inhibiitor, mis viib arahhidoonhappe vabanemise vähenemiseni ja vastavalt arahhidoonhappe metaboolsete saaduste - tsükliliste endoperoksiidide, PG - sünteesi pärssimiseni. Väldib neutrofiilide marginaalset kuhjumist, vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni, viib infiltratsiooni ja granuleerimise protsesside vähenemiseni. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilistele allergilistele reaktsioonidele), pärsib otsese allergilise reaktsiooni arengut (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate nuumrakkudest vabanemise vähenemise tõttu)..

Provokatiivsete testidega uuringutes antigeenide manustamisel nina limaskestale demonstreeriti mometasooni kõrget põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis. Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse langus (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega)..

Farmakokineetika

Ninasisesel kasutamisel on mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus seedetraktis ja väike kogus mometasoonisuspensiooni, mis võib siseneda seedetrakti pärast süstimist ninakanalisse, isegi enne uriini või sapiga eritumist, läbib aktiivse esmase metabolismi..

Ravimi Nasonex ® näidustused

hooajaline ja aastaringselt kasutatav allergiline riniit täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel lastel;

äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja noorukitel alates 12. eluaastast - antibiootikumravi abiainena;

kergete kuni mõõdukate sümptomitega äge rinosinusiit, ilma tõsise bakteriaalse infektsiooni tunnusteta patsientidel alates 12. eluaastast;

mõõduka ja raske hooajalise allergilise riniidi profülaktiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast (soovitatav 2–4 nädalat enne eeldatavat tolmuhooaja algust);

nina polüpoos, millega kaasneb nina hingamise ja lõhna kahjustus, täiskasvanutel (üle 18-aastased).

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi mis tahes aine suhtes;

hiljutine operatsioon või nina vigastus koos nina limaskesta kahjustusega - kuni haav paraneb (GCS-i pärssiva toime tõttu paranemisprotsessile);

laste vanus (hooajalise ja aastaringse allergilise riniidiga - kuni 2 aastat, ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemisega - kuni 12 aastat, polüpoosiga - kuni 18 aastat) - asjakohaste andmete puudumise tõttu.

Ettevaatlikult: hingamisteede tuberkuloosiinfektsioon (aktiivne või varjatud); ravimata seen-, bakteriaalne, süsteemne viirusnakkus või Herpes simplexi põhjustatud infektsioon, millel on silmakahjustus (erandina on võimalik ravimeid loetletud infektsioonide jaoks välja kirjutada arsti juhiste järgi); ravimata kohaliku infektsiooni esinemine koos nina limaskesta osalemisega protsessis.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatel naistel ei ole asjakohaselt kavandatud ja hästi kontrollitud uuringuid.

Nagu teiste intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel, tuleb Nasonex ® rasedatele või imetavatele naistele välja kirjutada ainult siis, kui eeldatav kasu ravimi manustamisest õigustab võimalikku ohtu lootele või imikule..

Imikuid, kelle emad said raseduse ajal GCS-d, tuleb hoolikalt jälgida neerupealiste hüpofunktsioonide tekkimise võimalikkuse suhtes.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamine kliinilistes uuringutes

Ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoimed (> 1%), mis on tuvastatud allergilise riniidi või nina polüpoosiga patsientidel läbi viidud kliiniliste uuringute käigus ja ravimi registreerimisjärgse kasutamise perioodil, olenemata kasutamise näidustustest, on toodud tabelis. Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klasside klassifikatsioonile. Igas süsteemse organi klassis klassifitseeritakse kõrvaltoimed esinemissageduse järgi..

Ninaverejooks oli reeglina mõõdukas ja peatus iseenesest, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo korral (5%), kuid võrdne või vähem kui teiste intranasaalsete kortikosteroidide määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina (mõnes nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%).

Kõigi muude kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebo esinemissagedusega. Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus nasaalse polüpoosiga ravitud patsientidel oli võrreldav allergilise riniidiga patsientidel..

Ägeda rinosinusiidi ravi saavatel patsientidel oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav allergilise riniidi ja platseebo patsientidega. Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed, eriti intranasaalsete kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes (vt "Erijuhised")..

Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, IOP, glaukoom, katarakt) Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitestNinaverejooks **Ninaverejooks (s.t ilmne verejooks, samuti verega määrdunud lima või verehüüvete eraldumine), põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus, nina limaskesta haavandidNina vaheseina perforatsioon SeedetraktistNeeluärritus (neelu limaskesta ärrituse tunne) **Maitse- ja lõhnahäired

* Ilmnes sagedusega "harva", kui kasutate ravimit 2 korda päevas koos nina polüpoosiga.

** Ilmnes ravimi kasutamisel 2 korda päevas koos nasaalse polüpoosiga.

Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: ninaverejooks (6%), nina limaskesta ärritus (2%), aevastamine (2%).

Närvisüsteemist: peavalu (3%).

Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende kõrvaltoimete esinemissagedusega platseebo korral.

Ravimi registreerimisjärgne kasutamine

Ravimi Nasonex ® registreerimisjärgsel kasutamisel avastati täiendavaid soovimatuid reaktsioone: ähmane nägemine.

Koostoimed

Kombineeritud ravi loratadiiniga oli patsientide poolt hästi talutav. Samal ajal ei täheldatud ravimi mõju loratadiini või selle peamise metaboliidi kontsentratsioonile vereplasmas. Nendes uuringutes ei tuvastatud vereplasmas mometasoonfuroaati (50 pg / ml määramise meetodi tundlikkus).

Mometasoonfuroaat metaboliseerub CYP3A4 kaudu. Samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks ketokonasool, itrakonasool, klaritromütsiin, ritonaviir, kobitsistaati sisaldavad ravimid) võib põhjustada GCS kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja võib-olla suurendada GCS-ravi süsteemsete kõrvaltoimete riski. Tuleb hinnata mometasoonfuroaadi koos CYP3A4 tugevate inhibiitoritega manustamise eeliseid ja GCS-i süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalikku riski. Ravimite ühise kasutamise korral on GCS-ravi süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks vajalik patsiendi seisundi jälgimine.

Manustamisviis ja annustamine

Intranasaalselt. Viaalis oleva suspensiooni süstimiseks kasutatakse viaali spetsiaalset jaotustüüsi.

Enne Nasonex ® ninasprei esmakordset kasutamist tuleb see kalibreerida. Ärge torgake nina aplikaatorit.

Kalibreerimiseks vajutage doseerimisotsikut 10 korda või kuni ilmub homogeenne pihusti. Aplikaator on kasutamiseks valmis. Kallutage pead ja süstige ravimeid igasse ninakäiku vastavalt arsti soovitusele.

Kui ravimit ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, vajutage doseerimisotsikut 2 korda või kuni ilmub homogeenne pihusti. Kallutage pead ja süstige ravimeid igasse ninakäiku vastavalt arsti soovitusele.

Annustamisotsiku puhastamine. Rikete vältimiseks on oluline doseerimisotsikut regulaarselt puhastada. Eemaldage tolmukork ja seejärel eemaldage pihusti ots ettevaatlikult. Loputage pihusti otsik ja tolmukork põhjalikult sooja veega ja loputage kraani all.

Ärge proovige avada nasaalset aplikaatorit nõela või muu terava esemega. see kahjustab aplikaatorit, mille tagajärjel võib patsient võtta ravimi vale annuse.

Kuivatage kork ja ots soojas kohas. Seejärel kinnitage pihustusotsik pudeli külge ja keerake tolmukork pudeli külge tagasi. Ninasprei esmakordsel kasutamisel pärast puhastamist tuleb uuesti kalibreerida, vajutades doseerimisotsikut 2 korda.

Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt..

Hooajalise või mitmeaastase allergilise nohu ravimine

Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja noorukid vanuses 12 aastat. Ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 süsti (igaüks 50 μg mometasoonfuroaati) igasse ninakäiku üks kord päevas (päevane koguannus - 200 μg). Säilitusravi terapeutilise efekti saavutamisel on võimalik vähendada annust 1 süstini igasse ninakäiku üks kord päevas (päevane koguannus - 100 μg).

Kui ravimi kasutamisel soovituslikus terapeutilises annuses ei ole haiguse sümptomite vähenemist võimalik saavutada, võib päevaannust suurendada kuni 4 süstini igasse ninakäiku üks kord päevas (päevane koguannus - 400 mcg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada. Ravimi toime algust täheldatakse kliiniliselt tavaliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist..

2-11-aastased lapsed. Soovitatav terapeutiline annus hooajalise või mitmeaastase allergilise riniidi raviks on 1 süst (50 μg mometasoonfuroaati) igasse ninakäiku üks kord päevas (kogu päevane annus - 100 μg)..

Ravimi kasutamine väikelastel nõuab täiskasvanute abi.

Ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemise täiendav ravi

Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja noorukid vanuses 12 aastat. Soovitatav terapeutiline annus on 2 süsti (igaüks 50 mcg mometasoonfuroaati) igasse ninakäiku 2 korda päevas (päevane koguannus - 400 mcg).

Kui ravimi kasutamisel soovituslikus terapeutilises annuses ei ole haiguse sümptomite vähenemist võimalik saavutada, võib päevaannust suurendada 4 süstini igasse ninakäiku 2 korda päevas (päevane koguannus - 800 mcg). Pärast sümptomite leevendamist on soovitatav annust vähendada..

Ägeda rinosinusiidi ravimine ilma tõsise bakteriaalse infektsiooni tõendita

Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on 2 süsti (igaüks 50 mcg mometasoonfuroaati) igasse ninakäiku 2 korda päevas (päevane koguannus - 400 mcg). Kui sümptomid ravi ajal halvenevad, pöörduge spetsialisti poole.

Nina polüpoosi ravi

Täiskasvanud (sh eakad) alates 18. eluaastast. Soovitatav terapeutiline annus on 2 süsti (igaüks 50 mcg mometasoonfuroaati) igasse ninakäiku 2 korda päevas (kogu päevane annus - 400 mcg). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav vähendada annust 2 süstini (igaüks 50 μg mometasoonfuroaati) igas ninakäigus üks kord päevas (päevane koguannus - 200 μg)..

Üleannustamine

Sümptomid: GCS-i pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes ja mitme GCS-i samaaegsel kasutamisel on võimalik HPA funktsiooni pärssimine.

Ravi: väikese (® mitu kuud ja kauem) tõttu peaks arst seda perioodiliselt uurima nina limaskesta võimalike muutuste suhtes. On vaja jälgida patsiente, kes saavad intranasaalseid kortikosteroide pikka aega..

Laste kasvupeetuse areng on võimalik. Laste kasvupeetuse tuvastamise korral on vaja vähendada intranasaalsete kortikosteroidide annust madalaimale, mis võimaldab sümptomeid tõhusalt kontrollida. Lisaks tuleb patsient suunata lastearsti vastuvõtule..

Nina või neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel võib osutuda vajalikuks ravi Nasonexi ninaspreiga katkestada ja läbi viia spetsiaalne ravi. Nasaalse ja neelu limaskesta pikaajaline püsiv ärritus võib olla ka põhjus Nasonexi ninaspreiga ravi katkestamiseks..

Laste platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel, kui Nasonex ® ninasprei kasutati aasta jooksul 100 mcg päevas, ei täheldatud lastel kasvu pidurdumist..

Pikaajalisel Nasonex ® ninasprei ravimisel ei täheldatud HPA funktsiooni pärssimise märke. Patsiendid, kes lähevad pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega üle Nasonex ® ninasprei ravile, vajavad erilist tähelepanu. Selliste patsientide süsteemsete kortikosteroidide tühistamine võib põhjustada neerupealiste puudulikkust, mille järgnev taastumine võib võtta kuni mitu kuud. Kui ilmnevad neerupealiste puudulikkuse nähud, peate jätkama süsteemsete kortikosteroidide võtmist ja võtma muid vajalikke meetmeid.

Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed, eriti pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes. Nende mõjude tekkimise tõenäosus on palju väiksem kui suukaudse GCS-i kasutamisel. Süsteemsed kõrvaltoimed võivad erineda nii üksikutel patsientidel kui ka sõltuvalt kasutatavast GCS-i ravimist. Võimalikud süsteemsed mõjud hõlmavad Cushingi sündroomi, Cushingoidi iseloomulikke tunnuseid, neerupealiste supressiooni, laste ja noorukite kasvu aeglustumist, katarakti, glaukoomi ja harvemini mitmesuguseid psühholoogilisi või käitumuslikke mõjusid, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressioon (eriti lapsed).

Ülemineku ajal süsteemsete kortikosteroididega ravile ninasprei Nasonex®-ga võib mõnel patsiendil tekkida süsteemsete kortikosteroidide tühistamise esialgsed sümptomid (näiteks valu liigestes ja / või lihastes, väsimus ja depressioon), hoolimata kahjustusega seotud sümptomite raskuse vähenemisest. nina limaskesta. Sellised patsiendid peavad olema eriti veendunud Nasonex ® ninasprei ravi jätkamise soovitavuses. Üleminek süsteemsetelt kortikosteroididelt võib paljastada ka allergilised haigused, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem, mis olid juba olemas, kuid mida süsteemse kortikosteroidide ravi varjas..

GCS-ravi saavatel patsientidel on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus ja neid tuleb hoiatada nende nakkusohu suurenemise eest nende kokkupuutel teatud nakkushaigustega (näiteks tuulerõuged, leetrid), samuti meditsiinilise abi vajadusest sellise kontakti korral.... Tõsise bakteriaalse infektsiooni tunnuste ilmnemisel (näiteks palavik, püsiv ja terav valu ühel pool nägu või hambavalu, turse orbitaalses või periorbitaalses piirkonnas) on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi.

12 kuud kestnud ninasprei Nasonex ® kasutamisel ei olnud nina limaskesta atroofia märke. Lisaks kippus nina limaskesta biopsiate uurimisel mometasoonfuroaat kaasa histoloogilise pildi normaliseerumisele..

GCS-i süsteemsel ja lokaalsel (sh intranasaalsel, sissehingamisel ja intraokulaarsel) kasutamisel võib tekkida nägemishäire. Kui patsiendil on selliseid sümptomeid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb patsiendil soovitada pöörduda silmaarsti poole, et tuvastada nägemispuude võimalikud põhjused, sealhulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, mida on mõnel juhul täheldatud süsteemse ja GCSi kohalik rakendus.

Mometasooni efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud ühepoolsete polüüpide, tsüstilise fibroosiga seotud polüüpide ja ninaõõne täielikult ummistavate polüüpide ravis. Kui avastatakse ebatavalise või ebaregulaarse kujuga ühepoolsed polüübid, eriti haavandunud või veritsevad polüübid, on vajalik täiendav tervisekontroll.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi Nasonex ® mõju kohta sõidukite juhtimise või mehhanismide liikumise võimele.

Väljalaske vorm

Annustatud ninasprei, 50 mcg / annus. 10 g (60 annust) või 18 g (120 annust) suspensiooni valgetes PE-viaalides, mis on varustatud doseerimisseadmega ja suletud korgiga. 1 viaal. (10 g) või 1, 2, 3 fl. (18 g) pappkarbis.

Tootja

1. Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti: Schering-Plough Labo N.V., Belgia.

Koostatud / väljastatud kvaliteedikontroll: Schering-Plough Labo N.V., Belgia / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

2. Tootja: Schering-Plough Labo N.V., Belgia Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Pakendatud / väljastav kvaliteedikontroll: JSC "Keemia- ja farmaatsiatehas" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, Moskva oblast, Noginski rajoon, Vana Kupavna, tn. Kirov, 29.

Tel./faks: (495) 702-95-03.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti: Schering-Plough Labo N.V., Belgia.

Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Venemaa, Moskva, st. Timur Frunze, 11, lk 1.

Telefon: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.

Up