Ksizal - ülevaated, hind, analoogid, vabastamisvorm

Väga harvadel juhtudel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed.

Kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: peavalu, väsimus, unisus, agressiivsus, erutus, krambid, asteenia, nägemishäired.

Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia.

Hingamissüsteemist: hingeldus.

Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Lihas-skeleti süsteemist: müalgia.

Ainevahetuse poolelt: kehakaalu suurenemine.

Laboriparameetrite osas: muutused maksafunktsiooni testides.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, angioödeem, anafülaksia.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus (täiskasvanutel), erutus ja ärevus, millele järgneb unisus (lastel).

Ravi: kohe pärast ravimi võtmist sees on vaja mao loputada või kunstlikku oksendamist esile kutsuda. Soovitatav on määrata aktiivsüsi, sümptomaatiline ja toetav ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega

Levotsetirisiini koostoimet teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Tsetirisiini ratsemaatide koostoime uurimisel pseudoefedriini, tsimetidiini, ketokonasooli, erütromütsiini, asitromütsiini, glipisiidi ja diasepaamiga ei leitud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Kui seda manustatakse samaaegselt teofülliiniga (400 mg päevas), väheneb tsetirisiini kogukliirens 16% (teofülliini kineetika ei muutu).
Mõnel juhul on levotsetirisiini samaaegsel kasutamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi (CNS) pärssiva toimega ravimitega võimalik suurendada nende mõju kesknärvisüsteemile, kuigi pole tõestatud, et tsetirisiini ratsemaat võimendab alkoholi toimet..

erijuhised

Alkoholiga samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus (vt Koostoimed teiste ravimitega).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele. Sõiduki juhtimise võime ja juhtimismehhanismide objektiivse hinnangu kohaselt ei tuvastatud soovitatud annuses ravimi manustamisel usaldusväärselt kõrvaltoimeid. Sellegipoolest on ravimi võtmise ajal soovitatav hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suurema tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Väljalaske vorm

Suukaudsed tilgad 5 mg / ml.
10,0 ml lahust tumedast klaasist viaalides (tüüp III, Eur. F.) nimimahuga 15 ml, varustatud madala tihedusega polüetüleenist tilgutiga, valge polüpropüleenist keeratava korgiga, millel on "lastekindel".

20,0 ml lahust tumedast klaasist viaalides (tüüp III, Eur. F.) nimimahuga 20 ml, varustatud madala tihedusega polüetüleenist tilgutiga, valge polüpropüleenist keeratava korgiga, millel on "lastekindel".

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C pimedas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

3 aastat originaalpakendis; pärast pudeli esimest avamist - 3 kuud. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

YUSB Farshim S.A. Planchy tööstuspiirkond, Chemen de Croix Blanche 10, SP-163 0 Bulle, Šveits

Tootja

YUSB Pharma S.p.A.
Via Pralha 15,
1-10044 Pianezza (Torino),
Itaalia

Esindus Venemaal / organisatsioon, mis võtab vastu nõudeid

119048 Moskva, st. Šabolovka, 10, 2. mk (eKr "CONCORD")

Ksizal

Kompositsioon

1 ravimi tableti koostis sisaldab 5 mg levotsetirisiini divesinikkloriidi.

1 ml vedelat ravimit sisaldab 5 mg toimeainet.

Ksizali moodustavad abiained:

• naatriumatsetaati;
• naatriumsahharinaat;
• propüleenglükool;
• glütserool 85%;
• metüülparahüdroksübensoaat;
• propüülparahüdroksübensoaat;
• äädikhape;
• puhastatud vesi.

Tablettide kilekate koosneb makrogool 400-st ja opadrü Y-1-7000-st.

Väljalaske vorm

Ksizal on saadaval kahes ravimvormis:

• 5 mg tablettide kujul, õhukese polümeerikattega. Xyzali tabletid on saadaval 7, 10, 14 ja 20 tükki ühes pakendis.
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade kujul. Xyzali tilgad on saadaval 10 ja 20 ml pudelites. Tumedat värvi tilgutiga viaalid.

farmatseutiline toime

Ksizal on väljendunud allergiavastase ja antihistamiinse orientatsiooniga ravim. Levotsetirisiini blokeeriv toime histamiini retseptoritele inimkehas on kaks korda suurem kui tsetirisiinil.

Ravim mõjutab allergilise reaktsiooni antihistamiinifaasi.

Ravimi mõju patsiendi kehale on see, et see hoiab ära allergiate tekkimise, kui allergiline reaktsioon ilmneb, hõlbustab see selle kulgu, omab antieksudatiivset ja sügelemisvastast toimet..

Ravimi levotsetirisiini toimeaine:

• vähendab veresoonte seinte läbilaskvust;
• aeglustab eosinofiilide liikumist;
• pärsib põletikuliste vahendajate ja tsütokiinide aktiivsust.

Levotsetirisiin ei mõjuta praktiliselt serotoniini ega kolinergilisi retseptoreid.

Ksizali võtmisel praktiliselt puudub sedatsioon.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Suukaudselt imendub ravim seedetraktist suurepäraselt. Sellisel juhul võib tekkida väike metabolism. Kui ravimit võetakse koos toiduga, ei muutu biosaadavuse tase ja imendumiskiirus.

Levotsetirisiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tund pärast ravimi võtmist. Kliiniline toime püsib kauem kui 24 tundi. Ravimi poolväärtusaeg täiskasvanud patsientidel on 6 kuni 10 tundi, lastel on see mõnevõrra lühem.
Umbes 13 protsenti ravimist eritub läbi soolte, umbes 85% eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb ravimi poolväärtusaeg. Hemodialüüsi saavatel patsientidel eritub mitte rohkem kui 10% toimeainest.

Ravimi levotsetirisiini põhikomponent kipub tungima rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Ksizali kasutamise peamised näidustused on:

• patsiendil on sügelus;
• aevastamine;
• pisaravool;
• ninakinnisus;
• nina ja silmade limaskestade põletik (sidekesta);
• heina palavik;
• hooajaline või krooniline konjunktiviit ja allergiline riniit;
• rinorröa;
• krooniline urtikaaria;
• Quincke ödeem;
• allergilised dermatoosid.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus levotsetirisiini, samuti ravimi teiste komponentide suhtes. Ksizal ei ole ette nähtud raske neerupuudulikkusega inimestele..

Raseduse ja imetamise ajal on ravimi võtmine vastunäidustatud (puuduvad andmed Ksizali kasutamise ohutuse kohta rasedatel ja imetavatel naistel).

Kõrvalmõjud

Peamised ravimi võtmisel tekkida võivad kõrvaltoimed on unisus, väsimus, peavalu, suukuivus, kõhuvalu, asteeniline sündroom.

Esines üksikuid kehakaalu muutumise juhtumeid.

erijuhised

Narkootikumide võtmisel on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu, samuti psühhomotoorsete reaktsioonide selgust ja kiirust..

Ksizali kasutamise juhend (viis ja annus)

Ksizali tilgad soovitatakse enne võtmist lahjendada joogivees koguses 10 ml, seejärel võetakse need teelusikaga suu kaudu..

Tilkade võtmise annus:

• 2-6-aastastele lastele määratakse 5 tilka 2 korda päevas;
• üle 6-aastased lapsed ja täiskasvanud võtavad kuni 20 tilka päevas, võite seda võtta korraga.

Ksizali tablettide kasutusjuhised täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele:

• võtta tühja kõhuga või söögi ajal;
• neelata alla närimata;
• juua vett.

Annustamine - 1 tablett 1 kord päevas.

Lastele

Ksizal õhukese polümeerikattega tablettides on alla 6-aastastele lastele vastunäidustatud.

Tilka ravimit ei soovitata alla 2-aastastele lastele, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid:

• täiskasvanutel unisus;
• lastel - suurenenud ärrituvus, erutuvus, ärevus, muutumine unisuseks.

Ravimi üleannustamise korral on kõigepealt soovitatav anda patsiendile maoloputus või provotseerida kunstlikku oksendamist. Järgmisena peate läbi viima toetava ja sümptomaatilise ravi. Ravimi üleannustamise korral on näidustatud aktiivsüsi.

Uimastimürgituse korral puudub spetsiifiline antidoot.

Koostoimed

Ksizali kasutamisel koos teofülliiniga võib levotsetirisiini poolväärtusaeg kehast pikeneda.

Ksizal-ravi ajal ei ole soovitatav tarvitada alkoholi, samuti kesknärvisüsteemi pärssivaid raviaineid, kuna nende toime inimkehale on kontrollimatult võimeline..

Müügitingimused

Ksizal on apteekide retseptiravim.

Säilitamistingimused

Nii tablette kui ka Ksizali tilku tuleks hoida pimedas ja lastele kättesaamatus kohas, kus temperatuur ei ületa 25 ° C.

Säilitusaeg

Ksizali tablette kestas hoitakse kuni 3 aastat alates valmistamise kuupäevast.

Ksizali tilku tuleks säilitada mitte kauem kui 2 aastat alates pakendil märgitud valmistamiskuupäevast. Avatud tilkadega pudelit ei saa hoida kauem kui 3 kuud.

Ksizal

Ksizal: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Xyzal

ATX-kood: R06AE09

Toimeaine: levotsetirisiin (levotsetirisiin)

Tootja: YUSB PHARMA S.A. (Belgia), UCB Pharma, S.p.A. (Itaalia), FARCHIM, S.A. (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 307 rubla.

Ksizal - antiallergiline aine, histamiini H blokaator₁-retseptorid.

Väljalaske vorm ja koostis

Ksizali annustamisvormid:

• Õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, peaaegu valged või valged, ühel küljel on reljeefne Y-märgis (7 või 10 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 2 blistrit);
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: kergelt opalestseeruv värvitu vedelik (10 või 20 ml pimedas klaasist tilgutiga viaalides, 1 viaal pappkarbis).

Toimeaine on levotsetirisiindivesinikkloriid:

• 1 tablett - 5 mg;
• 1 ml tilka - 5 mg.

• Tabletid: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
• Tilgad: naatriumatsetaat, propüleenglükool, 85% glütserool, naatriumsahharinaat, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, äädikhape, puhastatud vesi.

Lisaks tablettide kilekatte osana: opadry Y-1-7000 (makrogool 400, titaandioksiid (E171), hüpromelloos).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Xizali aktiivne komponent levotsetirisiin on tsetirisiini R-enantiomeer, mis on konkureeriv histamiini antagonist, mis blokeerib H₁-histamiini retseptorid. See ühend mõjutab histamiinist sõltuvat allergilist laadi ning vähendab ka veresoonte läbilaskvust, pärsib eosinofiilide migratsiooni ja piirab põletikuliste vahendajate vabanemist..

Levotsetirisiin takistab esinemist ja hõlbustab allergiliste reaktsioonide kulgu, omab sügelemisvastast ja eksudatiivset toimet. Tema jaoks on antiserotoniini ja antikolinergiline toime praktiliselt iseloomutu. Terapeutiliste annuste korral ei vii Ksizali võtmine rahustava toimeni.

Farmakokineetika

Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid on lineaarsed. Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise täielikkust, kuid aeglustab mõnevõrra selle kiirust. Maksimaalset levotsetirisiini sisaldust vereplasmas täheldatakse 0,9 tunni pärast ja see on 270 ng / ml. Tasakaalukontsentratsiooni määramine on võimalik 2 päeva pärast manustamist.

Levotsetirisiini seonduvus vereplasma valkudega on 90%. Jaotusruumala on 0,4 l / kg. Selle ühendi biosaadavus ulatub 100% -ni.

Vähem kui 14% levotsetirisiinist metaboliseerub maksas, moodustades metaboliidi, millel on praktiliselt null farmakoloogilist aktiivsust. Poolväärtusaeg täiskasvanud patsientidel on 7,9 ± 1,9 tundi ja kogu kliirens on 0,63 ml / min / kg. Ligikaudu 85,4% võetud Ksizali annusest eritub uriiniga, umbes 12,9% väljaheitega. Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on alla 40 ml / min, väheneb ravimi kliirens. Hemodialüüsi saavatel patsientidel väheneb kogu kliirens 80%, mis nõuab annustamisskeemi korrigeerimist. Vähem kui 10% levotsetirisiinist elimineeritakse standardse 4-tunnise hemodialüüsi protseduuri käigus.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Ksizal näidustatud allergilise geneesi haiguste ja seisundite sümptomaatiliseks raviks:

• Allergiline riniit, hooajaline (vahelduv) ja mitmeaastane (püsiv);
• Pollinoos ehk heinapalavik;
• Allergiline konjunktiviit koos iseloomulike sümptomitega, nagu sügelus, ninakinnisus ja aevastamine, rinorröa, konjunktiivi hüperemia, pisaravool;
• Allergilised dermatoosid, mis esinevad sügeluse ja lööbega;
• Urtikaaria, sealhulgas krooniline idiopaatiline urtikaaria;
• Quincke ödeem.

Vastunäidustused

• Neerupuudulikkuse lõpp- (lõpp) staadium (kreatiniini kliirensiga (CC) alla 10 ml / min);
• Raseduse ja imetamise periood;
• Individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kroonilise neerupuudulikkusega (annuse kohandamine on vajalik) ja eakatele patsientidele, kellel on glomerulaarfiltratsiooni vanusega seotud langus, soovitatav ravimit välja kirjutada ettevaatusega..

Ksizali tablettide kasutamine on vastunäidustatud galaktoseemia või raske laktoositalumatusega patsientidele ning alla 6-aastastele lastele.

Ksizali tilka ei saa kasutada alla 2-aastaste laste raviks..

Ksizali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ravimit tablettide ja tilkade kujul võetakse suu kaudu tühja kõhuga või toiduga.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos rohke veega.

Ksizali tilku saab vahetult enne võtmist lahjendada väikese koguse veega.

Soovitatav annus üle 6-aastastele lastele ja täiskasvanutele: 1 tablett või 20 tilka (5 mg) üks kord päevas.

2–6-aastased lapsed peaksid võtma 5 tilka 2 korda päevas..

Neerupuudulikkusega patsiendid ja eakad peavad Ksizali päevaannust kohandama.

Ksizali soovitatav annus neerupuudulikkusega patsientidele: kerge (CC 50-79 ml / min) - ärge muutke annust, mõõdukas (CC 30-49 ml / min) - patsiendile määratakse 5 mg päevas 1 kord 2 päevad; raske (CC alla 30 ml / min.) - 5 mg päevas 1 kord 3 päeva jooksul.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide annustamisskeem ei vaja korrigeerimist.

Ravi kestus sõltub kliinilisest näidustusest. Heinapalaviku korral tuleb ravimit võtta keskmiselt 1–6 nädalat, krooniliste haigustega (atoopiline dermatiit, mitmeaastane riniit) - 18 kuud.

Kõrvalmõjud

Ksizali kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid:

• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: väga harva - tahhükardia;
• Närvisüsteemist: harva - väsimus, unisus ja peavalu; harva - üldine nõrkus; väga harva - erutus, agressiivsus, krambid, depressioon, nägemispuude, hallutsinatsioonid;
• Hingamissüsteemist: väga harva - õhupuudus (hingeldus);
• Ainevahetuse poolelt: väga harva - suurenenud kehakaal;
• Seedesüsteemist: harva - suukuivus; harva - kõhuvalu; väga harva - kõhulahtisus, iiveldus, maksafunktsiooni testide muutused, hepatiit;
• Lihas-skeleti süsteemist: väga harva - müalgia;
• Allergilised reaktsioonid: väga harva - lööve, sügelus, urtikaaria, anafülaksia, angioödeem.

Üleannustamine

Ksizali üleannustamise tunnused on unisus (täiskasvanud patsientidel) ning rahutus ja ärevus, millele järgneb unisus (lastel). Pärast ravimi võtmist suurtes annustes on vaja mao võimalikult kiiresti loputada või tekitada kunstlikku oksendamist. Pärast seda võtavad nad aktiivsütt ja määravad sümptomaatilise ja toetava ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodiadesi efektiivsus on minimaalne.

erijuhised

Ravi perioodil on soovitatav alkoholi tarbimist ravida ettevaatusega.

Ksizali kasutamine soovitatud annustes ei põhjusta kõrvaltoimeid, mis mõjutavad patsiendi võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Vaatamata sellele tuleks ravi perioodil vältida potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mille elluviimine nõuab tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavaid ja rangelt kontrollitud kliinilisi uuringuid Ksizali kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole läbi viidud, seetõttu on soovitatav raseduse ajal hoiduda selle määramisest. Levotsetirisiin eritub rinnapiima, nii et kui peate seda imetamise ajal võtma, peate rinnaga toitmise lõpetama kuni ravikuuri lõpuni. Loomkatsetes tehtud uuringud ei näidanud levotsetirisiini otsest ega kaudset kahjulikku mõju arenevale lootele (sealhulgas postnataalsele perioodile), samuti kulgesid raseduse ja sünnituse kulg normaalsetes piirides.

Kasutamine eakatel

Kuna levotsetirisiin eritub neerude kaudu, tuleb seda eakatele patsientidele välja kirjutades kohandada annust vastavalt kreatiniini kliirensi väärtusele..

Ravimite koostoimed

Levotsetirisiini koostoimeid teiste ravimitega ei ole tõestatud.

Analoogid

Ksizali analoogid on: Glenzet, Zenaro, Suprastinex, Tsesera, Elset, Aleron, Alerzin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas:

• Tabletid: kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C;
• Tilgad: pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg: tabletid - 4 aastat, tilgad - 3 aastat.

Pärast pudeli avamist sobivad tilgad kasutamiseks 3 kuu jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ksizali kohta

Allergiliste reaktsioonide all kannatavate patsientide ülevaated Ksizali kohta näitavad selle kiiret toimet, tõhusust ja kasutusmugavust. Patsientidel soovitatakse siiski mitte unustada selle tugevat hüpnootilist toimet, eriti neile, kes sageli autot juhivad. Ravimi kasutamisel lastel jätab enamik vanemaid positiivseid ülevaateid..

Ksizali hind apteekides

Ksizali tablettide ligikaudne hind on 350–366 rubla (paki kohta 7 tk), 405–460 rubla (paki kohta 10 tk) ja 580–626 rubla (paki kohta 14 tk). Suukaudseks manustamiseks saate tilka umbes 421–498 rubla eest (10 ml pudeli jaoks).

Xyzal ® (Xyzal ®)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

• Antiallergiline aine - H₁-histamiini retseptori blokaator [H₁-antihistamiinikumid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• H04.9 Täpsustamata pisaraparaadi haigus
• H10.1 Äge atoopiline konjunktiviit
• H11.4 Muud sidekesta veresoonte haigused ja tsüstid
• J00 Äge ninaneelupõletik [coryza]
• J30 Vasomotoorne ja allergiline riniit
• J30.1 Õietolmust tingitud allergiline riniit
• J30.2 Muu hooajaline allergiline riniit
• J30.3 Muu allergiline riniit
• L20 atoopiline dermatiit
• L29 sügelus
• L29.8 Muu sügelus
• L50 urtikaaria
• R06.7 aevastamine
• R21 Lööve ja muud mittespetsiifilised nahalööbed

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ovaalsed, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged. Tahvelarvuti ühel küljel on tähis „Y”.

Tilgad: peaaegu värvitu, kergelt opalestseeruv lahus.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Xizal® toimeaine levotsetirisiin on tsetirisiini R-enantiomeer, mis kuulub konkureerivate histamiini antagonistide rühma ja blokeerib H₁-histamiini retseptorid.

Levotsetirisiin mõjutab allergiliste reaktsioonide histamiinist sõltuvat staadiumi ning vähendab ka eosinofiilide migratsiooni, veresoonte läbilaskvust ja piirab põletikuliste vahendajate vabanemist..

Levotsetirisiin takistab allergiliste reaktsioonide arengut ja hõlbustab nende kulgu, omab antieksudatiivset, sügelemisvastast toimet ning praktiliselt ei oma antikolinergilisi ega antiseerotoniinilisi toimeid. Terapeutilistes annustes see praktiliselt ei põhjusta sedatsiooni.

Farmakokineetika

Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid varieeruvad lineaarselt ja praktiliselt ei erine tsetirisiini farmakokineetikast.

Vaakum. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist kiiresti ja täielikult. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise täielikkust, kuigi selle kiirus väheneb. Täiskasvanutel pärast ravimi ühekordse annuse manustamist terapeutilises annuses (5 mg) C_max vereplasmas on 270 ng / ml ja saavutatakse 0,9 tunni pärast pärast korduvat manustamist annuses 5 mg - 308 ng / ml. C_ss saavutatud 2 päeva pärast.

Levitamine. Levotsetirisiin on 90% ulatuses seotud vereplasma valkudega. V_d on 0,4 l / kg. Biosaadavus ulatub 100% -ni.

Ainevahetus. Väikestes kogustes (T_1/2 on (7,9 ± 1,9) h; väikelastel T_1/2 lühendatud. Täiskasvanutel on kogu kliirens 0,63 ml / min / kg. Umbes 85,4% ravimi annusest eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel muutumatul kujul; umbes 12,9% - läbi soolte.

Neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin T_1/2 pikeneb (näiteks hemodialüüsi saavatel patsientidel väheneb kogu kliirens 80%), mis nõuab annustamisskeemi vastavat muutmist. Standardse 4-tunnise hemodialüüsi protseduuri käigus eemaldatakse vähem kui 10% levotsetirisiinist.

Ravimi Ksizal ® näidustused

mitmeaastase (püsiva) ja hooajalise (vahelduva) allergilise riniidi ja allergilise konjunktiviidi sümptomite, nagu sügelus, aevastamine, ninakinnisus, rinorröa, pisaravool, konjunktiivi hüperemia sümptomid;

heinapalavik (heinapalavik).

muud allergilised dermatoosid, millega kaasnevad sügelus ja lööbed.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

ülitundlikkus levotsetirisiini või piperasiini derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes;

lõppstaadiumis neerupuudulikkus (Cl kreatiniini CCC: südamepekslemine, tahhükardia, kägiveeni tromboos.

Hingamissüsteemist: õhupuudus, suurenenud riniidi sümptomid.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.

Maksa ja sapiteede häired: hepatiit.

Neerudest ja kuseteedest: düsuuria, kusepeetus.

Naha ja pehmete kudede puhul: angioödeem, püsiv ravimite erüteem, lööve, sügelus, urtikaaria, hüpotrikoos, praod, valgustundlikkus.

Lihas-skeleti süsteemist: lihasvalu.

Üldised häired: perifeerne turse.

Muu: kehakaalu tõus, maksafunktsiooni testide muutused, ristreaktiivsus.

Kui mõni juhistes märgitud kõrvaltoimetest süveneb või patsient on märganud muid kõrvaltoimeid, tuleb sellest arstile teatada..

Koostoimed

Levotsetirisiini koostoimet teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Uurides tsetirisiini ratsemaatide koostoimeid fenasooni, pseudoefedriini, tsimetidiini, ketokonasooli, erütromütsiini, asitromütsiini, glipisiidi ja diasepaamiga, ei ilmnenud kliiniliselt olulisi soovimatuid koostoimeid.

Kui seda manustatakse samaaegselt teofülliiniga (400 mg päevas), väheneb tsetirisiini kogukliirens 16% (teofülliini kineetika ei muutu).

Uuringus, kus samaaegselt manustati ritonaviiri (600 mg 2 korda päevas) ja tsetirisiini (10 mg / päevas), selgus, et kokkupuude tsetirisiiniga suurenes 40% ja kokkupuude ritonaviiriga oli veidi muutunud (-10%)..

Mõnel juhul on levotsetirisiini samaaegsel kasutamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega võimalik suurendada nende mõju kesknärvisüsteemile, kuigi pole tõestatud, et tsetirisiini ratsemaat võimendab alkoholi toimet..

Manustamisviis ja annustamine

Toas, söögi ajal või tühja kõhuga. Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega. Ravimi võtmiseks tilkade kujul kasutage teelusikatäit. Vajadusel võib ravimi annust vahetult enne kasutamist lahjendada väikeses koguses vett..

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: ööpäevane annus on 5 mg (1 tablett või 20 tilka) üks kord.

2–6-aastased lapsed: 1,25 mg (5 tilka) 2 korda päevas; päevane annus - 2,5 mg (10 tilka).

Kuna levotsetirisiin eritub neerude kaudu, tuleb ravimi kasutamisel neerupuudulikkusega ja eakatel patsientidel annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensi väärtusele. Meeste kreatiniini kliirensit saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsiooni põhjal järgmise valemi abil:

Cl kreatiniin, ml / min

Naiste kreatiniini kliirensit saab arvutada, korrutades saadud väärtuse koefitsiendiga 0,85.

Normaalse neerufunktsiooniga eakad patsiendid ei vaja annuse vähendamist; kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annus arvutada, võttes arvesse kreatiniini kliirensit vastavalt alltoodud tabelile.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus (täiskasvanutel), erutus ja ärevus, millele järgneb unisus (lastel).

Ravi: maoloputus või aktiivsöe määramine, kui pärast ravimi võtmist on möödas vähe aega. Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Suukaudsed tilgad metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võib-olla ka hilinenud).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Levotsetirisiin võib põhjustada suurenenud unisust, seetõttu võib ravim Xizal® mõjutada autojuhtimise või seadmetega töötamise võimet. Ravi perioodil on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Väljalaske vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 5 mg. PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis 7 või 10 tk. 1 või 2 villi pappkarbis.

Suukaudsed tilgad, 5 mg / ml. Merevaiguklaasist viaalides (tüüp III, Ph. Eur.) Nimimahuga 15 ml, varustatud LDPE tilgutiga, valge polüpropüleenist keeratava korgiga, lastekindel, 10 ml. Merevaiguklaasist viaalides (tüüp III, Ph. Eur.), Nimimahuga 20 ml, varustatud LDPE tilgutiga, valge polüpropüleenist keeratava korgiga, lastekindel, 20 ml. 1 fl. pappkarbis.

Tootja

Õhukese polümeerikattega tabletid. YUSB Farshim S.A. Planchy tööstuspiirkond, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveits.

Tilgad suukaudseks manustamiseks. Eisica Pharmaceuticals S.r.l. Via Pralha 15, 10044 Pianezza (Torino), Itaalia.

Müügiloa hoidja: YUSB Farshim S.A.

Tarbijate küsimused ja kaebused tuleks saata aadressile: 105082, Moskva, Perevedenovskiy per., 13, lk 21.

Tel: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid - ilma retseptita.

Suukaudsed tilgad - retsept.

Ravimi Ksizal ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ksizal ® kõlblikkusaeg

õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg - 4 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg - 4 aastat.

tilgad suukaudseks manustamiseks 5 mg / ml - 3 aastat. Pärast pudeli avamist - 3 kuud.

tilgad suukaudseks manustamiseks 5 mg / ml - 3 aastat. Pärast pudeli avamist - 3 kuud.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

KSIZAL 0,005 N14 TABELID P / PLEN / SHELL

Õhukese polümeerikattega tabletid

abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Kesta koostis: opadry Y-1-7000 (hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400).

Ravimit manustatakse suu kaudu söögi ajal või tühja kõhuga. Tablette võetakse koos vähese veega, närimata. Suukaudsed tilgad võetakse teelusikatäis. Vajadusel võib ravimi annust vahetult enne kasutamist lahjendada väikeses koguses vett. Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: päevane annus 5 mg (1 tablett või 20 tilka). Kuna levotsetirisiin eritub neerude kaudu, tuleb ravimi määramisel eakatele ja neerupuudulikkusega patsientidele annust kohandada sõltuvalt CC väärtusest..

Histamiini H1 retseptorite blokeerija. Antiallergiline ravim

Patsient peaks olema ettevaatlik, kui võtate ravimit ja tarvitate samal ajal alkoholi. Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele. Sõiduki juhtimise ja mehhanismidega töötamise võime objektiivse hinnangu kohaselt ei ilmnenud soovitatud annuses ravimi väljakirjutamisel mingeid soovimatuid mõjusid. Sellegipoolest on raviperioodil soovitatav hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Levotsetirisiini koostoimet teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Tsetirisiini ratsemaatide koostoime uurimisel pseudoefedriini, tsimetidiini, ketokonasooli, erütromütsiini, asitromütsiini, glipisiidi ja diasepaamiga ei ilmnenud kliiniliselt olulist soovimatut koostoimet. Teofülliiniga (400 mg /) samaaegsel kasutamisel väheneb tsetirisiini kogukliirens 16%, teofülliini farmakokineetilised parameetrid ei muutu. Mõnel juhul on levotsetirisiini samaaegsel kasutamisel etanooliga või kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimitega võimalik suurendada nende mõju kesknärvisüsteemile, kuigi on tõestatud, et tsetirisiini ratsemaat võimendab alkoholi toimet..

Histamiini H1 retseptori blokaator, tsetirisiini enantiomeer, kuulub konkureerivate histamiini antagonistide rühma. Afiinsus histamiini H1 retseptorite suhtes levotsetirisiinis on 2 korda suurem kui tsetirisiinil. Levotsetirisiin mõjutab allergiliste reaktsioonide histamiinist sõltuvat staadiumi ning vähendab ka eosinofiilide migratsiooni, vähendab veresoonte läbilaskvust ja piirab põletikuliste vahendajate vabanemist. See takistab allergiliste reaktsioonide arengut ja hõlbustab nende kulgu, omab antieksudatiivset, sügelemisvastast toimet, praktiliselt ei oma antikolinergilist ega antiserotoniini toimet. Terapeutiliste annuste korral praktiliselt ei ole sedatiivset toimet.

Imendumine Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid varieeruvad lineaarselt ja praktiliselt ei erine tsetirisiini farmakokineetikast. Pärast suukaudset manustamist imendub levotsetirsiin seedetraktist kiiresti. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise kiirust, kuigi imendumise kiirus väheneb. Pärast ühekordset suukaudset manustamist terapeutilises annuses saavutatakse Cmax vereplasmas täiskasvanute 0,9 tunni pärast ja on 207 ng / ml pärast korduvat manustamist annuses 5 mg / - 308 ng / ml. Biosaadavus on 100%. Css jaotus saavutatakse 2 päeva jooksul. Levotsetirisiin seondub plasmavalkudega 90%. Vd on 0,4 l / kg. Ainevahetus Vähem kui 14% metaboliseeritakse maksas N- ja O-dealküülimise teel (erinevalt histamiini H1 retseptorite teistest blokaatoritest, mis metaboliseeruvad maksas tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osalusel), moodustades farmakoloogiliselt mitteaktiivse metaboliidi. Madala metaboolse kiiruse ja metaboolse potentsiaali puudumise tõttu tundub levotsetirisiini koostoime teiste ravimitega ebatõenäoline. Ärajätmine Täiskasvanutel on see 7,9 ± 1,9 h, kogu kliirens on 0,63 ml / min / kg. Umbes 85,4% annusest eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel muutumatul kujul; umbes 12,9% eritub läbi soolte. Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel Neerupuudulikkusega (CC alla 40 ml / min) patsientidel levotsetirisiini kliirens väheneb ja T1 / 2 suureneb (hemodialüüsi saavatel patsientidel väheneb kogu kliirens 80%), mis nõuab annustamisskeemi vastavat muutmist. Standardse 4-tunnise hemodialüüsi protseduuri käigus eemaldatakse vähem kui 10% levotsetirisiinist. Väikelastel on T1 / 2 lühenenud.

Allergiliste haiguste ja seisundite sümptomaatiline ravi: - aastaringne (püsiv) ja hooajaline (vahelduv) allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit (sügelus, aevastamine, rinorröa, pisaravool, konjunktiivi hüpereemia, ninakinnisus); - heinapalavik (heinapalavik); - urtikaaria (sealhulgas krooniline idiopaatiline urtikaaria); - Quincke ödeem; - muud allergilised dermatoosid, millega kaasnevad sügelus ja lööbed.

- lõppstaadiumis neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min); - alla 6-aastased lapsed (tablettide jaoks); - alla 2-aastased lapsed (suukaudsete tilkade korral); - Rasedus; - ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, eriti galaktoseemia või raske laktoositalumatusega patsientidel (tablettide jaoks); - ülitundlikkus levotsetirisiini või piperasiini derivaatide suhtes. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse korral (vajalik on annustamisskeemi korrigeerimine), eakatel patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni vanusega seotud langus).

unisus (täiskasvanutel), erutus ja ärevus, millele järgneb unisus (lastel).

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - peavalu, väsimus, unisus; harva - asteenia; väga harva - agressiivsus, erutus, krambid, hallutsinatsioonid, depressioon, nägemiskahjustus. Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: väga harva - tahhükardia. Hingamissüsteemist: väga harva - düspnoe. Seedesüsteemist: harva - suukuivus; harva - kõhuvalu; väga harva - iiveldus, kõhulahtisus, hepatiit, muutused maksafunktsiooni testides. Lihas-skeleti süsteemist: väga harva - müalgia. Ainevahetuse poolelt: väga harva - kehakaalu suurenemine. Allergilised reaktsioonid: väga harva - sügelus, lööve, urtikaaria, angioödeem, anafülaksia.